Vol.116 2017.08.07 子宮内膜症治療薬 ディナゲストの後発品 ディナゲスト

ディナゲストとはどんな薬?
生理痛や不妊症の原因となる子宮内膜症の治療薬にジェノゲスト(薬品名) があります。商品名はディナゲストです。1日2回飲み続けることで、子宮内膜症に伴う生理痛やチョコレート嚢腫など の治療に用います。特に子宮内膜症による生理痛には著効する方が多く、非常に有用な薬剤です。 ただ、薬価が高く、これまでは低用量ピルを第一選択にしてきました。
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ディナゲストの後発品
6月にディナゲストの後発品、いわゆるジェネリック医薬品が発売になりました。
これまでのディナゲストに比べて半額以下の薬価となり、低用量ピルに比べると
まだ割高ですが、大変使用しやすくなりました。

今回発売された後発品は、10社が同時発売で薬価は全て同じ設定です。
興味深いことは、10社のうち1社は※AG(オーソライズド・ジェネリック)
で、他の9社は普通のジェネリックです。

添加物・副成分や剤形、製法が先発品と全く同じ後発品をAG
(オーソライズド・ジェネリック)といいます。
AGは先発医薬品メーカーの販売許可を受けて、他の後発医薬品企業や
自社の子会社等が販売する後発医薬品で、通常のジェネリックに比べて
安心して使用できます。その分やや高い薬価設定になることが一般的です。

ところが今回、AGと他の後発品が同じ薬価で同時発売されており、
これは患者さんの立場からはAG以外を選択するメリットがないため、
不思議な事で意図を図りかねます。

※AG(オーソライズド・ジェネリック)
後発医薬品と先発医薬品では主成分においては違いがないとされるが、 添加物などといった副成分や剤形、製法は一般には異なる。これは、物質特許期限は切れても、製法特許や製造特許、製造工程の 細部まで公開されるとは限らないからである。実際に使用した患者や医師からは、効果に違いがあるとの意見があり、 学会でも吸収率や、血中濃度に大きな差があるものもある、といった 報告がある。
出典:ウィキペディア
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